Młodszy / Specjalista / Specjalistka ds. zgodności regulacyjnej i dokumentacji wyrobów medycznych

Miejsce pracy: siedziba Spółki Czas pracy: pełny etat, poniedziałek–piątek, 7:30–15:30 Pracodawca: Pol-Intech Sp. z o.o. – marka Polydent

O stanowisku

Pol-Intech Sp. z o.o. to polska firma produkcyjno-handlowa działająca od 38 lat w branży stomatologicznej, zajmująca się produkcją instrumentów stomatologicznych oraz importem i dystrybucją wyrobów medycznych.

Poszukujemy osoby, która będzie współpracować z działami Spółki w zakresie kontroli i nadzoru nad zgodnością produktów z obowiązującymi wymaganiami wewnętrznymi i regulacyjnymi.

Jesteśmy otwarci na kandydatów z różnym doświadczeniem, zarówno uczących się jak i posiadających doświadczenie w obszarach zgodności regulacyjnej, standardów zarządzania jakością, czy też współpracy z kontrahentami międzynarodowymi.

Zakres obowiązków

·         Współpraca z pozostałymi działami Spółki w zakresie systemu zarządzania jakością, zgodności regulacyjnej i kontroli odbiorczej dostaw krajowych oraz importowych.

·         Analiza dokumentacji dostawców, certyfikatów, deklaracji zgodności, poprawności oznakowania i etykietowania oraz wymagań produktu w zakresie warunków magazynowania, w tym sprawdzanie tych warunków.

·         Kontakty z dostawcami w celu przygotowania odpowiednich dokumentów wymaganych podczas rejestracji, podpisywania umów oraz wprowadzania oznakowania zgodnego z wymaganiami Spółki.

·         Kontrola dostarczonych wyrobów pod kątem zgodności z ustaleniami, wymaganym oznakowaniem i dokumentacją.

·         Wsparcie podczas przygotowania oznakowania dla wyrobów własnych w zgodzie z wymaganiami prawa.

·         Weryfikacja i znakowanie produktów wewnętrznym systemem identyfikacji.

·         Udział we wprowadzaniu danych do systemów bazodanowych, w tym danych dotyczących producentów, produktów i powiązań Spółki będącej importerem i dystrybutorem.

·         Koordynowanie pozyskiwania dokumentacji dotyczącej opakowań oraz wymagań wynikających z PPWR.

·         Komunikacja i przekazywanie klientom Spółki wymaganych certyfikatów, deklaracji, zgłoszeń i innych dokumentów produktowych.

Kogo poszukujemy?

Do naszego zespołu chcielibyśmy zaprosić osobę zorganizowaną, spostrzegawczą i odpowiedzialną, dobrze odnajdującą się w zadaniach wymagających:

·         umiejętności pracy z dokumentami,

·         elastyczności w dostosowaniu do zmieniających się wymagań prawnych,

·         systematyczności , przy jednoczesnej realizacji wielu równoległych zadań,

·         komunikatywności i cierpliwości w kontaktach z dostawcami,

·         zdolności jasnego tłumaczenia bardziej złożonych wymagań,

·         dobrej znajomości języka angielskiego umożliwiającej pracę z dokumentacją i korespondencję z zagranicznymi kontrahentami,

·         sprawnej obsługi komputera i pakietu MS Office,

·         gotowości do nauki oraz stopniowego zwiększania samodzielności.

Zapraszamy zarówno osoby posiadające już wiedzę w obszarze wyrobów medycznych jak również osoby będące na zaawansowanym etapie studiów, prawa, zarządzania lub kierunków pokrewnych, które mogą podjąć pracę minimum w zakresie ¾ etatu.

Dodatkowym atutem będzie

Doświadczenie w branży wyrobów medycznych lub innej branży regulowanej, a także znajomość normy ISO 13485, dokumentacji jakościowej lub systemów etykietowania, takich jak NiceLabel. Każda znajomość tych obszarów będzie dla nas wartościowa i ułatwi wdrożenie na stanowisku.

Co oferujemy?

·         Stabilne zatrudnienie w polskiej firmie produkcyjno-handlowej działającej w branży stomatologicznej.

·         Pracę biurową jednozmianową, w godzinach 7:30–15:30, w siedzibie pracodawcy.

·         Wdrożenie, przeszkolenie i wsparcie merytoryczne w zakresie specyfiki produkcji, importu i zaopatrzenia w wyroby medyczne dla stomatologii.

·         Stopniowe zwiększanie samodzielności i zakresu odpowiedzialności odpowiednio do zdobywanej wiedzy i doświadczenia.

·         Rozwój w kierunku samodzielnego specjalisty ds. zgodności regulacyjnej.

·         Zdobywanie praktycznej wiedzy z zakresu wymagań dotyczących wyrobów medycznych, rejestracji jak i systemów zarządzania.

·         Wynagrodzenie adekwatne do posiadanych kompetencji, doświadczenia i zakresu powierzonych obowiązków.

Informacje Prawne

Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych kandydatów do pracy Administratorem danych osobowych przekazanych w związku z procesem rekrutacji jest T.P.H. Pol-Intech Sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Łomżyńskiej 3, 93-176 Łódź. Dane osobowe będą przetwarzane w celu przeprowadzenia procesu rekrutacji na stanowisko, na które kandydat aplikuje, na podstawie przepisów prawa pracy oraz art. 6 ust. 1 lit. b i c RODO. Dane przekazane dobrowolnie, wykraczające poza zakres wymagany przepisami prawa, mogą być przetwarzane na podstawie zgody kandydata, zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a RODO. Dane będą przechowywane przez okres niezbędny do przeprowadzenia i zakończenia procesu rekrutacji, a następnie usunięte, chyba że przepisy prawa uzasadniają ich dalsze przechowywanie lub kandydat wyrazi zgodę na wykorzystanie jego danych w przyszłych rekrutacjach. Kandydat ma prawo dostępu do swoich danych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, a w przypadkach przewidzianych prawem również prawo do przenoszenia danych, wniesienia sprzeciwu oraz cofnięcia udzielonej zgody w dowolnym momencie. Kandydat ma również prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. W sprawach dotyczących przetwarzania danych osobowych można kontaktować się z Administratorem pod adresem: T.P.H. Pol-Intech Sp. z o.o., ul. Łomżyńska 3, 93-176 Łódź lub za pośrednictwem poczty elektronicznej: Wyświetl e-mail na olx.pl. Podanie danych wymaganych przepisami prawa pracy jest niezbędne do udziału w procesie rekrutacji. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne.