Specjalista ds. Jakości Farmaceutycznej - Rozwój

Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (m/k)

Oleofarm jest firmą skoncentrowaną na badaniach, produkcji oraz sprzedaży wysokiej jakości suplementów diety, dietetycznych środków specjalnego przeznaczenia medycznego, surowców farmaceutycznych oraz zdrowej żywności, w tym olejów zimno tłoczonych. Obecnie szukamy osoby, która będzie wspierać zespół Zapewnienia Jakości w codziennych działaniach!

Co będzie należało do Twoich zadań?

• tworzenie, utrzymywanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością opartego na zasadach FSJ, GMP, ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 13485, IFS – aby nasze produkty spełniały najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa,
• praca z dokumentacją jakościową - opracowywanie, aktualizowanie i nadzorowanie procedur oraz ich archiwizacja w systemie elektronicznym,

przygotowywanie organizacji do audytów i certyfikacji - w tym współpraca z jednostkami zewnętrznymi i koordynowanie audytów wewnętrznych i dostawców,

• pełnienie roli audytora wewnętrznego oraz udział w audytach dostawców,
• monitorowanie zgodności z wymaganiami ekologicznymi i prawnymi - w tym współpraca z jednostkami zewnętrznymi i koordynowanie audytów wewnętrznych i dostawców,
• przygotowanie i prowadzenie analiz ryzyka (FMEA, HACCP) oraz udział w opracowaniu planów HACCP,
• koordynacja działań przygotowawczych do inspekcji Generalnego Inspektora Farmaceutycznego w celu spełnienia wymagań GMP i standardów farmaceutycznych,

Kogo szukamy?

• Osoby z min. 2-letnim doświadczeniem w zapewnieniu jakości w branży farmaceutycznej lub wyrobów medycznych, posiadającej wykształcenie wyższe (magister/inżynier) w obszarze nauk przyrodniczych lub pokrewnych, niezbędne do właściwego rozumienia procesów jakościowych i wymagań regulacyjnych.

Osoba na tym stanowisku powinna:

• dobrze znać systemy jakości, takie jak GMP, ISO 9001, ISO 22000, ISO 13485, IFS oraz BRC, a także przepisy prawa farmaceutycznego i dotyczące wyrobów medycznych,
• posiadać doświadczenie w tworzeniu, nadzorowaniu i aktualizacji dokumentacji jakościowej oraz w pracy z elektronicznymi systemami zarządzania dokumentacją,
• mieć doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz w analizie ryzyka,
• potrafić korzystać z narzędzi jakościowych, takich jak 5 Why, diagram Ishikawy, FMEA czy HACCP,
• wyróżniać się umiejętnościami analitycznymi, komunikatywnością i dobrze odnajdywać się we współpracy z zespołami multidyscyplinarnymi,
• bardzo dobrze znać pakiet MS Office.

Mile widziane:

• dodatkowe certyfikaty z zakresu systemów zarządzania jakością

Co możemy Ci zaoferować?

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
• Możliwość rozwoju i nauki w dynamicznym sektorze,
• Prywatną opiekę medyczną,
• Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego,