Senior IT Product Analyst (Pharmaceutical R&D / Laboratory Informatics)

· Minimum 10 lat doświadczenia w analizie biznesowej lub produktowej w środowisku regulowanym. · Doświadczenie w obszarze Laboratory Informatics, Clinical R&D lub Life Sciences. · Praktyczna znajomość systemów LIMS i/lub eNotebook. · Bardzo dobra znajomość procesów laboratoryjnych, zarządzania próbkami oraz danych badawczych. · Doświadczenie we współpracy z zespołami biznesowymi, naukowymi i technicznymi. · Znajomość wymagań regulacyjnych GxP (GMP, GCLP), FDA, CLIA oraz zasad walidacji systemów. · Doświadczenie w prowadzeniu warsztatów, analizie wymagań oraz przygotowywaniu dokumentacji projektowej. · Znajomość narzędzi Jira, Confluence, Visio lub podobnych. · Komunikatywna znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym. · Angielski B2+/C1 · Wykształcenie kierunkowe w obszarze Life Sciences, diagnostyki laboratoryjnej lub pokrewnym. Mile widziane: · Doświadczenie we wdrożeniach lub konfiguracji platform Revvity Signals, LabVantage, STARLIMS, Epic Beaker lub podobnych. · Znajomość systemów wspierających badania kliniczne (RTSM, EDC,

EMR/EHR).

· Doświadczenie w obszarze biobankowania, badań genetycznych lub zarządzania danymi z badań przedklinicznych. · Praktyczna znajomość SQL. · Doświadczenie w presales, konsultingu rozwiązań laboratoryjnych lub prowadzeniu demonstracji produktowych. · Doświadczenie w pracy z Salesforce lub systemami integracyjnymi Stanowisko: Senior IT Product Analyst (Pharmaceutical R&D / Laboratory Informatics) Start: Asap Miejsce pracy: 100 % zdalnie Forma współpracy: B2B z ITFS, współpraca długofalowa Stawka: 130-150 PLN/h + VAT Proces rekrutacyjny: krótka rozmowa z ITFS (ok. 15 min) ➡ max. 2 rozmowy miękko-techniczne z Klientem ➡ decyzja ,[Współpraca z Product Ownerem oraz interesariuszami biznesowymi przy definiowaniu i rozwoju produktu., Zbieranie, analiza i dokumentowanie wymagań biznesowych oraz funkcjonalnych., Prowadzenie warsztatów i sesji discovery z zespołami laboratoryjnymi, naukowymi oraz IT., Mapowanie procesów laboratoryjnych i przekładanie ich na konfiguracje systemowe, user stories oraz specyfikacje funkcjonalne., Wsparcie wdrożeń, konfiguracji i rozwoju systemów eNotebook, LIMS oraz rozwiązań do zarządzania danymi laboratoryjnymi., Koordynacja testów UAT oraz wsparcie procesów walidacyjnych., Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP, GMP, GCLP oraz 21 CFR Part 11., Współpraca z zespołami QA, Regulatory Affairs oraz IT w zakresie zmian, walidacji i zgodności systemów., Analiza zgłoszeń użytkowników oraz inicjowanie usprawnień produktowych., Pełnienie roli eksperta pomiędzy obszarem naukowym, biznesowym i technologicznym.] Requirements: Jira, Confluence, GXP, LIMS, eNotebook, Life Sciences, SQL