Samodzielny referent - koordynator projektów (K/M)

Samodzielny referent – koordynator projektów (K/M)

Miejsce pracy: Katowice

Twój zakres obowiązków

• współpraca z Dyrektorem oraz zespołem Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy realizacji zadań Centrum
• koordynowanie procesu przygotowywania i podpisywania umów, dbając o terminowość i zgodność z wymaganiami prawnymi i wewnętrznymi procedurami CWBK
• obsługa procesu feasibility i prowadzenia ewidencji zrealizowanych studiów wykonalności
• współpraca z głównymi badaczami, zespołami badawczymi, sponsorami, organizacjami CRO, partnerami konsorcjów oraz innymi podmiotami uczestniczącymi w przygotowaniu i realizacji badań klinicznych oraz projektów naukowych
• koordynacja administracyjna projektów realizowanych przez Centrum Wsparcia Badań Klinicznych na wszystkich etapach ich przygotowania, realizacji i zakończenia
• zapewnienie sprawnego przepływu informacji pomiędzy wszystkimi uczestnikami projektów oraz koordynacji komunikacji z jednostkami organizacyjnymi Uczelni i podmiotami zewnętrznymi
• organizacja i obsługa spotkań projektowych, telekonferencji oraz narad związanych z realizacją projektów
• prowadzenie korespondencji projektowej oraz nadzór nad prawidłowym obiegiem dokumentów
• przygotowywanie, kompletowanie, weryfikacja formalna i archiwizacja dokumentacji projektowej zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz procedurami wewnętrznymi
• opracowywanie dokumentacji niezbędnej do ubiegania się o finansowanie badań klinicznych niekomercyjnych oraz innych projektów badawczych, w tym przygotowywanie wniosków o dofinansowanie wraz z wymaganymi załącznikami
• opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją badania klinicznego, w szczególności protokołami, planami monitorowania, planami zarządzania ryzykiem, planami zarządzania bezpieczeństwem, instrukcjami laboratoryjnymi, formularzami badania oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP)
• przygotowywanie i składanie dokumentacji do właściwych organów oraz systemów, w szczególności Komisji Bioetycznej, Prezesa URPL oraz CTIS, a także koordynacja procesu uzyskiwania wymaganych zgód i pozwoleń
• współpraca z jednostkami organizacyjnymi Uczelni oraz instytucjami zewnętrznymi w celu pozyskiwania danych i dokumentów niezbędnych do przygotowania, realizacji i rozliczania projektów
• koordynacja współpracy z zewnętrznymi wykonawcami i dostawcami usług związanych z realizacją badań klinicznych, w tym laboratoriami, wytwórniami farmaceutycznymi oraz innymi podmiotami świadczącymi usługi na rzecz projektów
• monitorowanie realizacji projektów pod względem zgodności z harmonogramem, budżetem, zakresem rzeczowym oraz wymaganiami formalno-prawnymi, z uwzględnieniem identyfikacji ryzyk i proponowania działań korygujących
• przygotowywanie raportów, sprawozdań oraz zestawień dotyczących realizowanych projektów na potrzeby kierownictwa, sponsorów oraz instytucji finansujących
• przygotowywanie dokumentacji oraz udział w audytach, kontrolach, inspekcjach i wizytach monitorujących związanych z realizacją projektów
• rozwiązywanie bieżących problemów organizacyjnych i administracyjnych powstających w trakcie realizacji badań klinicznych oraz projektów naukowych
• współpraca z jednostkami organizacyjnymi Uczelni w zakresie promocji projektów oraz organizacji wydarzeń naukowych
• przestrzeganie obowiązujących przepisów prawa, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), procedur wewnętrznych oraz wymagań systemów jakości obowiązujących w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
• wykonywanie analiz oraz opracowywanie propozycji działań usprawniających realizację projektów
• wykonywanie innych poleceń służbowych przełożonego pozostających w związku z zakresem obowiązków na zajmowanym stanowisku.

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe
• minimum 1 rok doświadczenia na stanowisku koordynatora projektu, koordynatora badań klinicznych lub ukończone studia podyplomowe w zakresie badań klinicznych
• znajomość zasad ICH GCP
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• znajomość obowiązujących przepisów prawa w zakresie prowadzenia badań klinicznych
• dobra organizacja pracy
• umiejętności interpersonalne oraz wysoka kultura osobista
• umiejętność pracy pod presją czasu

To oferujemy

• ruchomy czas pracy
• ZFŚS (dofinansowanie zajęć rekreacyjnych i kulturalnych, dofinansowanie wypoczynku, pożyczki na cele mieszkaniowe, itp)

Benefity

• możliwość pracy zdalnej
• elastyczny czas pracy
• preferencyjne pożyczki
• dodatkowe świadczenia socjalne
• dofinansowanie usług turystycznych
• dofinansowanie biletów do kina, teatru
• dofinansowanie wypoczynku
• dofinansowanie wakacji dzieci

Wymagane dokumenty:

– kwestionariusz dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie

– oświadczenie RODO – kandydat/kandydatka.

Oferty w formie kwestionariusza wraz z oświadczeniem kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów rekrutacji zgodnie z Rozporządzeniem RODO – Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), prosimy składać do Działu ds. Pracowniczych i Socjalnych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-055 Katowice lub pocztą elektroniczną do dnia 08.09.2026 r.

Uczelnia zastrzega sobie możliwość kontaktu jedynie z wybranymi kandydatami oraz prawo do powiadomienia o podjętej decyzji w sprawie obsadzenia stanowiska, jedynie wybranego kandydata.

Oferta jest skierowana do osób niezależnie od płci.

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach (ŚUM) to jedna z czołowych uczelni medycznych w Polsce, z ponad 70-letnią tradycją w kształceniu wybitnych specjalistów w obszarze medycyny, farmacji, nauk o zdrowiu oraz nauk o żywności i żywieniu. ŚUM, posiadając pięć wydziałów oraz szeroką sieć placówek dydaktycznych i klinicznych, łączy zaawansowaną edukację akademicką z pionierskimi badaniami naukowymi, wspierając rozwój wiedzy oraz innowacji w dziedzinie ochrony zdrowia.

Miejsce wykonywania pracy

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice

Informacje o przetwarzaniu Pani/Pana danych osobowych: W Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach obowiązuje procedura zgłoszeń wewnętrznych – zgodnie z ustawą z dnia 14.06.2024r. o ochronie sygnalistów. Informacja o procedurze zgłoszeń wewnętrznych w Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach znajduje się na stronie ŚUM: