Specjalista/Specjalistka ds. Projektów Clinical Trial Supply

Specjalista/Specjalistka ds. Projektów Clinical Trial Supply

Miejsce pracy: Warszawa

Twój zakres obowiązków

• Samodzielne prowadzenie i koordynacja projektów z zakresu Clinical Trial Supply ( CTS) na wszystkich etapach realizacji.
• Zarządzanie harmonogramem, budżetem oraz terminową realizacją powierzonych projektów.
• Współpraca z działami Produkcji, Zapewnienia Jakości, Kontroli Jakości, Magazynem oraz Osobą Wykwalifikowaną.
• Ocena i nadzór nad dokumentacją badań klinicznych zgodnie z wymaganiami GMP, Rozporządzenia UE 536/2014 oraz obowiązującymi przepisami.
• Opracowywanie i aktualizacja procedur, instrukcji oraz dokumentacji systemowej.
• Przygotowywanie dokumentacji projektowej i produkcyjnej, w tym specyfikacji, instrukcji procesowych oraz projektów etykiet.
• Koordynowanie działań związanych z pakowaniem, etykietowaniem, dystrybucją i transportem badanych produktów leczniczych.
• Zarządzanie numeracją produktów badanych oraz obsługa systemów IRT.
• Nadzór nad wysyłkami do ośrodków badań klinicznych i monitorowanie stanów magazynowych.
• Współpraca z klientami, podwykonawcami, hurtowniami farmaceutycznymi i partnerami biznesowymi w kraju i za granicą.
• Prowadzenie komunikacji biznesowej i dokumentacyjnej w języku angielskim.
• Udział w audytach, inspekcjach oraz działaniach doskonalących procesy organizacyjne.
• Przygotowywanie raportów, zestawień oraz podsumowań projektowych.
• Wsparcie merytoryczne mniej doświadczonych członków zespołu.
• Reprezentowanie firmy podczas konferencji i wydarzeń branżowych

Nasze wymagania

• Min. 3 lata doświadczenia na stanowisku związanym z GMP/GDP w firmie farmaceutycznej, CRO lub wytwórni farmaceutycznej.
• Min. 2 lata doświadczenia w prowadzeniu i koordynacji projektów
• Praktyczna znajomość przepisów GMP oraz Rozporządzenia UE 536/2014.
• Doświadczenie w samodzielnym prowadzeniu projektów i współpracy z klientami.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację biznesową oraz pracę z dokumentacją.
• Umiejętność przygotowywania i weryfikacji dokumentacji związanej z badaniami klinicznymi.
• Doświadczenie w zarządzaniu harmonogramami, budżetami i ryzykiem projektowym.
• Wysoko rozwinięte zdolności organizacyjne i komunikacyjne.
• Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność podejmowania decyzji

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• spotkania integracyjne
• firmowa biblioteka
• kawa / herbata
• napoje

Pracując w naszym zespole:

• Masz realny wpływ. Pracujesz w zespole, w którym Twoje decyzje i pomysły szybko przekładają się na efekty.

• Poszerzasz kompetencje. Projekty są bardzo różnorodne: różne postaci leków, różne modele badań, różni klienci i rynki. Każdy projekt daje nowe doświadczenie, także osobom, które znają już GMP.

• Pracujesz przy nauce. Projekty, przy których pracujemy, służą badaniom nowych terapii. To konkretny wkład w leczenie pacjentów.

• Masz ciekawe wyzwania. Nietypowe projekty, międzynarodowi klienci i przepisy, które trzeba umieć zastosować w praktyce. Osoby ambitne i ciekawe świata odnajdą się tu bardzo dobrze.

CEFEA sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA

CEFEA to firma z ponad 20-letnim doświadczeniem w branży farmaceutycznej. Specjalizujemy się w wytwarzaniu, imporcie i dystrybucji produktów leczniczych oraz w kompleksowej obsłudze badań klinicznych. Wspieramy zarówno firmy farmaceutyczne, jak i niekomercyjne organizacje medyczne i naukowe w Polsce i za granicą. Dostarczamy rozwiązania, produkty i usługi, które przyczyniają się do poprawy opieki zdrowotnej i jakości życia pacjentów.

Rozwijamy się, poszerzamy zakres działalności i szukamy osób, które chcą współtworzyć ten rozwój razem z nami.

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".