Kierownik ds. Rejestracji Leków EMEA (k/m)

Kierownik ds. Rejestracji Leków EMEA (k/m)

Miejsce pracy: Rzeszów

Twój zakres obowiązków

• Zarządzanie procesami rejestracyjnymi i przygotowanie dokumentacji (CTD) oraz komunikacją z organami rejestracyjnymi
• Prowadzenie lifecycle management (variations, renewals) dla portfolio produktów leczniczych
• Udział w projektach regionalnych i ekspansji na nowe rynki (w tym Due Diligence)
• Wsparcie strategii regulacyjnej oraz współpraca z działami cross‑funkcyjnymi (m.in. Medical, QA, CMC)
• Zapewnienie wsparcia eksperckiego w obszarze Regulatory Affairs

Nasze wymagania

• Minimum 6–7 lat doświadczenia w Regulatory Affairs w branży farmaceutycznej
• Znajomość procedur EU (DCP/MRP/CP/NP)
• Doświadczenie w rejestracji produktów i lifecycle management
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Wykształcenie kierunkowe (farmacja, medycyna, biologia lub pokrewne)

Mile widziane

• Doświadczenie w projektach wielokrajowych / regionalnych
• Znajomość rynków EMEA poza UE
• Udział w projektach Due Diligence lub rozszerzania portfolio

To oferujemy

• Realny wpływ na strategię regulacyjną i rozwój portfolio
• Udział w złożonych projektach międzynarodowych
• Pracę w regionalnym hubie Regulatory Affairs

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• dofinansowanie nauki języków
• ubezpieczenie na życie
• elastyczny czas pracy
• służbowy telefon do użytku prywatnego
• program emerytalny
• preferencyjne pożyczki
• korporacyjna karta kredytowa
• dodatkowe świadczenia socjalne
• dofinansowanie biletów do kina, teatru
• dofinansowanie wypoczynku
• program rekomendacji pracowników

Jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. Jesteśmy zaangażowani w budowanie zróżnicowanych zespołów, reprezentujących pacjentów i społeczności, którym służymy i dążymy do stworzenia inkluzywnego miejsca pracy, które wzmacnia współpracę.

Bausch Health Poland Sp z.o.o.

Bausch Health Poland jest częścią międzynarodowego koncernu farmaceutycznego Bausch Health Companies Inc., który rozwija, wytwarza oraz dostarcza szeroką gamę najwyższej jakości leków Rx, OTC, suplementów diety, wyrobów medycznych oraz sprzętu medycznego. Realizujemy nasze zobowiązania, budując innowacyjną firmę zajmującą się poprawą zdrowia na świecie. Każdego dnia z naszych produktów korzysta ponad 150 milionów ludzi na całym świecie.

21 000 naszych pracowników łączy misja poprawy ludzkiego życia poprzez zaangażowanie w projekty związane z edukacją, profilaktyką zdrowotną i promocją aktywnego stylu życia.

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.