Zastępca Osoby Odpowiedzialnej (Deputy of Responsible Person) (K/M)

Zastępca Osoby Odpowiedzialnej (Deputy of Responsible Person) (K/M)

Miejsce pracy: Mszczonów

Twój zakres obowiązków

• zapewnienie zgodności działalności hurtowni z obowiązującymi przepisami Prawa Farmaceutycznego oraz wymaganiami GDP;
• nadzór nad funkcjonowaniem Systemu Zarządzania Jakością oraz jego ciągłe doskonalenie;
• prowadzenie szkoleń dla pracowników z zakresu GDP, Prawa Farmaceutycznego oraz procedur jakościowych;
• planowanie i prowadzenie audytów wewnętrznych oraz udział w audytach i kontrolach zewnętrznych;
• współpracę z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym oraz innymi organami nadzoru podczas kontroli i inspekcji;
• nadzór nad procesami reklamacji, wycofań, wstrzymań produktów oraz zwrotów do zapasów;
• zatwierdzanie zmian mogących mieć wpływ na zgodność z GDP oraz akceptację działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA);
• udział w kwalifikacjach urządzeń, walidacjach procesów oraz mapowaniu temperatur;
• zarządzanie wymaganiami dotyczącymi serializacji produktów oraz raportowania do ZSMOPL;
• weryfikację i zatwierdzanie umów jakościowych;
• nadzór nad dokumentacją związaną z obrotem hurtowym oraz zapewnienie jej zgodności z wymaganiami prawnymi;
• współpracę przy ocenie ryzyka, zarządzaniu zmianą oraz analizie odchyleń jakościowych;
• przekazywanie wymaganych informacji do Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami.
• Dodatkowo będziesz uczestniczyć w
• utrzymaniu i rozwoju Zintegrowanego Systemu Zarządzania Jakością opartego na wymaganiach GDP, GMP oraz norm ISO;
• kwalifikacjach i walidacjach procesów;
• analizie ryzyka oraz doskonaleniu procesów jakościowych;
• przygotowywaniu organizacji do audytów i inspekcji.

Nasze wymagania

• tytuł magistra farmacji;
• czynne prawo wykonywania zawodu farmaceuty;
• minimum 2-letnie doświadczenie w pracy w hurtowni farmaceutycznej lub aptece.

Mile widziane

• praktyczna znajomość przepisów Prawa Farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP);
• doświadczenie w systemach zarządzania jakością;
• znajomość wymagań GMP oraz norm ISO 9001, ISO 22000 i ISO 13485;
• doświadczenie w procesach magazynowych i dystrybucyjnych;
• komunikatywna znajomość języka angielskiego;
• samodzielność, odpowiedzialność oraz bardzo dobra organizacja pracy;
• rozwinięte umiejętności komunikacyjne i współpracy z różnymi interesariuszami.

To oferujemy

• możliwość pracy w organizacji, w której jakość i rozwój są realnym priorytetem,
• dużą samodzielność i wpływ na procesy,
• współpracę z doświadczonym zespołem ekspertów,
• udział w ciekawych projektach i audytach,
• możliwość dalszego rozwoju zawodowego w obszarze jakości i compliance.

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• dofinansowanie nauki języków
• ubezpieczenie na życie
• owoce
• spotkania integracyjne
• kawa / herbata
• parking dla pracowników
• dodatkowe świadczenia socjalne
• karty przedpłacone
• dofinansowanie biletów do kina, teatru
• dofinansowanie wypoczynku
• wyprawka dla dziecka
• program rekomendacji pracowników
• system premiowy
• świadczenia świąteczne

Do naszego zespołu poszukujemy Osoby Odpowiedzialnej Hurtowni Farmaceutycznej, która będzie odpowiadać za zapewnienie zgodności działalności hurtowni z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), a także za rozwój i doskonalenie systemu jakości.

MAERSK

Maersk is committed to a diverse and inclusive workplace, and we embrace different styles of thinking. Maersk is an equal opportunities employer and welcomes applicants without regard to race, colour, gender, sex, age, religion, creed, national origin, ancestry, citizenship, marital status, sexual orientation, physical or mental disability, medical condition, pregnancy or parental leave, veteran status, gender identity, genetic information, or any other characteristic protected by applicable law. We will consider qualified applicants with criminal histories in a manner consistent with all legal requirements.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Damco moich danych osobowych, zawartych w mojej ofercie pracy, dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (t.j. Dz. U. z 2016 r., poz. 922). Jednocześnie wyrażam zgodę na przetwarzanie przez Damco moich danych osobowych na potrzeby przyszłych rekrutacji. Administratorem danych osobowych jest Damco Poland Sp. z o.o. z siedzibą w Mszczonowie (96-320), przy ul. Logistyki 3 („Damco Poland”), telefon numer Wyświetl numer telefonu na pracuj.pl W sprawach związanych z przetwarzaniem danych należy kontaktować się na adres e-mail Wyświetl e-mail na pracuj.pl . Dane osobowe będą wykorzystywane przez Damco Poland w celach rekrutacyjnych, przez czas, na jaki zgoda na przetwarzanie danych w celach rekrutacyjnych zostanie udzielona. Podanie danych jest dobrowolne, jednak nieudostępnienie danych osobowych uniemożliwia przeprowadzenie rekrutacji. Zgoda na przetwarzanie danych może być w każdej chwili cofnięta. Zgromadzone dane osobowe nie będą udostępniane podmiotom zewnętrznym. Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do danych osobowych, żądania ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo żądania przeniesienia danych. Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego właściwego w sprawach ochrony danych osobowych.