JUNIOR RA SUBMISSION ASSOCIATE

JUNIOR RA SUBMISSION ASSOCIATE

Miejsce pracy: Grodzisk Mazowiecki

Twój zakres obowiązków

• Przygotujesz dokumentację rejestracyjną oraz walidowane sekwencje eCTD zgodnie z obowiązującymi wytycznymi prawnymi i agencji regulacyjnych.
• Zaimplementujesz procesy monitorowania przepływu dokumentów oraz dopilnujesz kluczowych terminów procedur.
• Utrzymasz stały kontakt z agencjami oraz przekażesz informacje o statusie procedur w celu zapewnienia terminowej realizacji zadań.
• Wesprzesz planowanie strategii procedur rejestracyjnych oraz dostarczysz dane wspierające procesy decyzyjne.
• Będziesz odpowiedzialny za powiadomienia do GIS oraz wnioski zmianowe dla suplementów diety, a także zrealizujesz wsparcie przy zgłoszeniach wyrobów medycznych do URPL.

Nasze wymagania

• Podstawowa znajomość wytycznych, ustawodawstwa i wymagań dokumentacyjnych w zakresie procedur rejestracyjnych produktów leczniczych, suplementów diety oraz wyrobów medycznych.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (poziom min. B2) umożliwiająca swobodną pracę z dokumentacją regulacyjną.
• Biegła obsługa pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Skrupulatność, dokładność oraz wysoka dbałość o detale i dotrzymywanie harmonogramów.

Mile widziane

• Znajomość specjalistycznych programów i narzędzi, takich jak Veeva Vault oraz Lorenz e-Validator.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w jednej z wiodących firm farmaceutycznych na świecie, łączącej innowacyjność z najwyższymi standardami jakości.
• Możliwość udziału w ciekawych projektach o zasięgu międzynarodowym oraz rozwój zawodowy w doświadczonym zespole.
• Premie roczne uzależnione m.in. od realizacji celów ogólnofirmowych i indywidualnych celów biznesowych, dające realną motywację do osiągania najlepszych wyników i wspierające rozwój Twojej kariery w naszej firmie.
• Bogaty pakiet socjalny: wczasy pod gruszą, preferencyjne pożyczki pracownicze oraz dodatkowe stażowe i jubileuszowe.
• Dofinansowanie nauki języków obcych oraz szkoleń i kursów podnoszących kwalifikacje zawodowe.
• Prywatna opieka medyczna oraz dofinansowanie zajęć sportowych.
• Dofinansowanie dojazdów do pracy, darmowy parking dla pracowników oraz kawa i herbata na miejscu.
• Spotkania integracyjne, program rekomendacji pracowników oraz udział w inicjatywach dobroczynnych firmy.

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• dofinansowanie szkoleń i kursów
• ubezpieczenie na życie
• elastyczny czas pracy
• preferencyjne pożyczki
• parking dla pracowników
• dodatkowe świadczenia socjalne
• dofinansowanie usług turystycznych
• dofinansowanie wypoczynku
• dofinansowanie wakacji dzieci
• dofinansowanie dojazdów do pracy
• program rekomendacji pracowników

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Pracując jako Junior RA Submission Associate, będziesz mieć bezpośredni wpływ na powstawanie leków ratujących życie. To Twoja precyzja w procesie przygotowywania dokumentacji rejestracyjnej oraz tworzenia sekwencji eCTD i czujność przy kontroli wymogów prawnych gwarantują, że każdy nasz produkt spełnia najwyższe standardy jakościowe.

W Gedeon Richter dbamy o partnerskie relacje – zarówno podczas rekrutacji, jak i w codziennej pracy. Decyzje podejmujemy wyłącznie na podstawie merytorycznych kryteriów i zasad równego traktowania.

Nasz proces rekrutacyjny jest neutralny pod względem płci oraz przejrzysty na każdym etapie. Z osobami kandydującymi rozmawiamy z życzliwością, szacunkiem i profesjonalizmem.

Aplikuj i twórz z nami zespół o idealnym składzie!

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".