Senior Consultant Pharmacovigilance
QbD Group
Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa
Typ: Pełny etat
Twoje zadania
Wsparcie klientów w obszarze Pharmacovigilance oraz zgodności z globalnymi i lokalnymi wymaganiami regulacyjnymi.
Przygotowywanie, przegląd i nadzór nad dokumentacją PV w procesach rejestracyjnych i porejestracyjnych.
Planowanie, prowadzenie oraz realizacja audytów PV oraz udział w działaniach związanych z gotowością do inspekcji.
Przygotowywanie odpowiedzi dla organów regulacyjnych oraz wsparcie kontaktów z instytucjami krajowymi i międzynarodowymi.
Nadzór nad procesami związanymi z PSMF, RMP, PSUR/PBRER, ICSR oraz systemami bezpieczeństwa farmakoterapii.
Współpraca z klientami oraz udział w projektach realizowanych dla firm z sektora Life Sciences.
Udział w doskonaleniu procesów i rozwoju systemów Pharmacovigilance.
Nasze oczekiwania
Wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, medycyny, biotechnologii lub pokrewnych nauk biologicznych.
Minimum 7 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance / Drug Safety.
Dobra znajomość globalnych regulacji i wytycznych PV (ICH, EMA, FDA, GVP).
Doświadczenie w globalnych procesach i systemach PV (PSUR/PBRER, RMP, ICSR, EudraVigilance, XEVMPD).
Doświadczenie w audytach i wsparciu inspekcji.
Umiejętność pracy projektowej i współpracy z klientami.
Biegła znajomość języka angielskiego (minimum poziom C1) oraz języka polskiego.
Co zyskujesz, dołączając do nas?
Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
✨ O nas
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 600 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w JPEG:
Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.
To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.
Zainteresowany/a?
Wyślij nam swoje CV – być może to właśnie Ty zostaniesz kolejnym członkiem zespołu QbD!