Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

Miejsce pracy: Warszawa

Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie procesów nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP) oraz narodowych w regionie EMEA i na rynkach poza unijnych;
• Przygotowywanie i prowadzenie zmian po-rejestracyjnych oraz re-rejestracyjnych produktów leczniczych;
• Przygotowywanie odpowiedzi na pytania i uwagi Agencji Rejestracyjnych, współpracując z innymi działami firmy;
• Prowadzenie bieżącej komunikacji z właściwymi Agencjami Rejestracyjnymi;
• Monitorowanie zmian w przepisach prawa farmaceutycznego, wytycznych i wymaganiach regulacyjnych;
• Przygotowywanie oraz nadzorowanie dokumentacji regulacyjnej w formie elektronicznej;
• Współpracowanie z zespołami odpowiedzialnymi m.in. za rozwój portfolio.

Nasze wymagania

• Szukamy osoby, która posiada wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne;
• ma co najmniej 2 lata doświadczenia w rejestracji produktów leczniczych;
• zna przepisy prawa farmaceutycznego oraz zasady prowadzenia procedur rejestracyjnych;
• swobodnie posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie;
• jest samodzielna, dobrze zorganizowana i terminowa;
• potrafi analizować problemy i szukać praktycznych rozwiązań;
• dobrze odnajduje się we współpracy z innymi osobami i nie boi się zadawać pytań.
• Nie musisz wiedzieć wszystkiego od pierwszego dnia. Ważne jest dla nas doświadczenie w obszarze rejestracji, samodzielność i chęć dalszego rozwoju.

To oferujemy

• stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę;
• pracę w rodzinnej firmie farmaceutycznej, w której relacje i dobra atmosfera są dla nas naprawdę ważne;
• bezpośrednią i otwartą komunikację;
• możliwość realnego wpływu na prowadzone projekty i rozwój portfolio produktów;
• wsparcie doświadczonego zespołu oraz możliwość zdobywania nowych kompetencji
• w obszarze Regulatory Affairs;
• profesjonalne szkolenia i możliwość rozwoju zawodowego;

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• ubezpieczenie na życie
• brak dress code’u
• parking dla pracowników
• dodatkowe świadczenia socjalne

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.

Firma Natur Produkt Zdrovit już ponad trzydzieści lat uczestniczy w rozwoju polskiego rynku farmaceutycznego. Sukces zawdzięczamy determinacji w poszukiwaniu preparatów innowacyjnych, o sprawdzonym działaniu i tylko takich, które spełniają najwyższe standardy jakości.

Zainteresowanych powyższą ofertą prosimy o zgłaszanie się poprzez kliknięcie w link Aplikuj, co jest równoznaczne z wyrażeniem poniższej zgody: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. na potrzeby niniejszego procesu rekrutacyjnego oraz przyszłych rekrutacji zgodnie z treścią art. 6 ust. 1 lit. a RODO (Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych z dnia 27 kwietnia 2016 roku). Równocześnie oświadczam, że poinformowano mnie, iż: - Administratorem moich danych osobowych jest Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (01-918), ul. Nocznickiego 31; - Mam prawo do dostępu do swoich danych, jak również ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania; - Mam prawo do wycofania zgody w każdym momencie; - Moje dane osobowe będą przetwarzane przez Administratora danych do czasu zakończenia procesów rekrutacyjnych, chyba że wcześniej wycofam swoją zgodę.”