Diabetolog

Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu oraz tytuł specjalisty diabetologii, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu cukrzycy oraz zaburzeń metabolicznych, Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3); aktualny certyfikat GCP będzie atutem, Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsza funkcja Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem, Praktyczna znajomość prowadzenia badań zgodnie z protokołem, dokumentacją i wymaganiami regulacyjnymi, Umiejętność kierowania zespołem badawczym, delegowania i nadzorowania zadań, Rzetelność, odpowiedzialność, dobra organizacja pracy i obsługa elektronicznych systemów badań, w tym eCRF.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych we Wrocławiu, Zapewnienie zgodności realizacji badania z protokołem, GCP i przepisami, Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia, Nadzór nad uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badania, Opieka medyczna nad uczestnikami, ochrona ich praw i zapewnianie bezpieczeństwa, Nadzór nad procedurami badawczymi i harmonogramem wizyt, Delegowanie zadań odpowiednio wykwalifikowanemu personelowi i kontrola ich realizacji, Ocena stanu klinicznego uczestników oraz znaczenia nieprawidłowości, Dokumentowanie i raportowanie zdarzeń niepożądanych, w tym ciężkich (AE/SAE), Ocena związku zdarzeń z badanym produktem zgodnie z protokołem, Nadzór nad dokumentacją źródłową, spójnością danych i zapisami badania, Wyjaśnianie odstępstw od protokołu i wdrażanie wymaganych działań, Współpraca ze sponsorem, monitorem, koordynatorami i zespołem badawczym, Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz zapewnienie dostępności dokumentacji.

OFERTA:

Forma współpracy: kontrakt B2B, Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach diabetologicznych i metabolicznych, Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i zadaniach administracyjnych, Wsparcie rekrutacji: identyfikacja i umawianie uczestników zgodnie z protokołem i obowiązującymi zasadami, Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie wymagane w realizowanych projektach, Elastyczny harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołów, terminów wizyt i obowiązków lekarza, Wsparcie przy kontrolach: współpraca z personelem podczas monitoringu, audytów i inspekcji, Rozwój zawodowy: możliwość pogłębiania doświadczenia w diabetologicznych badaniach klinicznych. Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.