IT&Q Compliance Manager

• Doświadczenie we wspieraniu co najmniej 1–2 systemów GxP lub systemów krytycznych dla biznesu w branży farmaceutycznej.
• Doświadczenie w pracy w regulowanym środowisku IT (Pharma GxP).
• Wiedza z zakresu jakości, zgodności IT (IT Compliance) lub walidacji; doświadczenie w obszarze jakości oprogramowania (Software Quality) będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość procesu rozwoju produktów cyfrowych oraz metodyk zwinnych (Agile).

Poszukujemy osoby na stanowisko IT&Q Compliance Manager , która będzie odpowiadać za zapewnienie zgodności rozwiązań cyfrowych oraz platform danych z wymaganiami IT&Q, obowiązującymi procedurami (SOP) i wymaganiami regulacyjnymi. Osoba na tym stanowisku będzie wspierać projektowanie i rozwój systemów zgodnie z podejściem Compliance by Design , dbając o właściwe zarządzanie ryzykiem oraz wdrażanie standardów jakości i zgodności na każdym etapie cyklu życia rozwiązań IT.

Do głównych zadań będzie należeć ścisła współpraca z właścicielami systemów IT, Product Ownerami oraz zespołami projektowymi w celu zapewnienia zgodności projektowanych i rozwijanych rozwiązań z wymaganiami IT&Q. Rola łączy wiedzę z zakresu compliance, jakości i środowisk regulowanych z praktycznym wsparciem zespołów rozwijających nowoczesne rozwiązania cyfrowe.

,[Zapewnianie zgodności rozwiązań cyfrowych i systemów IT z wymaganiami IT&Q, procedurami SOP oraz obowiązującymi standardami., Doradzanie zespołom projektowym w zakresie stosowania procedur, wytycznych i szablonów IT&Q., Prowadzenie ocen ryzyka IT z wykorzystaniem ServiceNow IRM oraz wdrażanie podejścia Compliance by Design., Definiowanie i monitorowanie działań ograniczających ryzyko oraz mechanizmów kontrolnych., Nadzór nad zgodnością rozwiązań IT na każdym etapie cyklu życia systemu – od projektowania i walidacji po wdrożenie i utrzymanie., Wspieranie właścicieli systemów i zespołów produktowych w zakresie zarządzania zgodnością i ładu IT., Zapewnianie zgodności z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa informacji oraz zasadami Data Integrity, szczególnie dla systemów GxP., Współpraca z globalnymi zespołami ds. bezpieczeństwa informacji i ochrony prywatności., Tworzenie, utrzymywanie i nadzorowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami IT&Q, w tym ocen ryzyka oraz dokumentacji walidacyjnej i operacyjnej., Wspieranie audytów i inspekcji poprzez zapewnienie kompletnej dokumentacji oraz dowodów zgodności., Pełnienie roli doradcy dla Product Ownerów, architektów i zespołów inżynierskich w zakresie wymagań IT&Q., Szkolenie i wspieranie zespołów w zakresie procesów, narzędzi i standardów IT&Q., Promowanie wykorzystania narzędzi IT&Q oraz rozwiązań ServiceNow (ITSM, IRM, ITOM)., Wspieranie zespołów w korzystaniu z zatwierdzonych platform (Pass List) oraz identyfikowanie możliwości upraszczania procesów compliance poprzez standaryzację.] Requirements: Compliance, GXP