Inżynier / Inżynierka ds. Walidacji

Inżynier / Inżynierka ds. Walidacji

Miejsce pracy: Szczecin

Twój zakres obowiązków

• Planowanie i realizacja walidacji oraz rewalidacji procesów produkcyjnych i serwisowych.
• Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej (protokoły, raporty, analizy).
• Wsparcie w zarządzaniu Validation Master Plan.
• Ocena nowych maszyn, urządzeń, narzędzi i procesów pod kątem wymagań walidacyjnych.
• Udział w kwalifikacji i uruchamianiu wyposażenia produkcyjnego.
• Prowadzenie działań związanych z analizą ryzyka dla procesów i wyposażenia.
• Dobór metod statystycznych oraz analiza danych procesowych.
• Definiowanie zakresu rewalidacji i rozszerzonej weryfikacji narzędzi.
• Monitorowanie zmian technicznych pod kątem ich wpływu na status walidacji.
• Współpraca z zespołami Produkcji, Quality, Manufacturing Engineering, R&D oraz Service.
• Praca w systemie JIRA oraz innych narzędziach wspierających zarządzanie projektami i procesami.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe (preferowane techniczne).
• Minimum 1 rok doświadczenia na podobnym stanowisku.
• Znajomość zagadnień związanych z:
• a) walidacją procesów produkcyjnych,
• b) kwalifikacją urządzeń,
• c) inżynierią produkcji,
• d) analizą danych i statystyką procesową.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B1/B2).
• Dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
• Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów.

Mile widziane

• Doświadczenie w branży medycznej.
• Znajomość metod analizy ryzyka (FMEA).
• Wiedza z zakresu ISO 13485, GMP lub innych systemów jakości.
• Doświadczenie w projektowaniu eksperymentów (DOE).
• Znajomość narzędzi Lean Manufacturing oraz Continuous Improvement.

To oferujemy

• Atrakcyjny pakiet Luxmed z rozszerzoną opieką stomatologiczną.
• Dostęp do platformy kafeteryjnej MyBenefit.
• Grupowe ubezpieczenie na życie.
• Biuro z nowoczesną infrastrukturą, parkingiem dla pracowników i dostępem do strefy relaksu.
• Owoce i kantyna w biurze, oferująca pyszne obiady dla naszych pracowników w cenie 2 zł.
• Lekcje języków obcych przeprowadzane przez wykwalifikowanych lektorów.

Benefity

• elastyczny czas pracy
• owoce
• spotkania integracyjne
• firmowa biblioteka
• brak dress code’u
• kawa / herbata
• strefa relaksu
• dodatkowe świadczenia socjalne
• inicjatywy dobroczynne

3Shape: inspirujące miejsce do pracy

Dołącz do jednej z najbardziej nowoczesnych duńskich firm technologicznych produkujących wyroby medyczne. Razem z nami będziesz mógł pracować nad innowacyjnymi rozwiązaniami używanymi przez profesjonalistów na całym świecie i realnie przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów.

Poszukujemy właśnie osoby na stanowisko Inżynier ds. Walidacji, która dołączy do naszego zespołu w Szczecinie.

Skontaktuj się z nami!

Jeśli zainteresowało Cię to ogłoszenie, nie zwlekaj – aplikuj już dziś! Prowadzimy rekrutację ciągłą i na bieżąco oceniamy kandydatury.

Zapraszamy wszystkich chętnych kandydatów do aplikowania. Jesteśmy zaangażowani i zawsze zależy nam, aby wspierać różnorodność naszych pracowników. Wiemy, że to dzięki współpracy z wyjątkowymi ludźmi możemy osiągać nasze cele.

Zgodnie z ustawą o ochronie sygnalistów informujemy kandydatów, że w naszej organizacji dostępny jest wewnętrzny kanał zgłoszeń.

3Shape Poland Sp. z o.o.

Historia 3Shape wiąże się z ważną i jednocześnie prostą ideą- usprawnienia skanowania 3D. 3Shape zatrudnia ponad 2000 osób na całym świecie, z czego prawie 600 w Polsce. Współpracując ze specjalistami z dziedziny stomatologii tworzymy znane i nagradzane na całym świecie skanery dentystyczne. Razem, przyczyniamy się do poprawy jakości życia pacjentów. Poznaj naszą codzienność pod #lifeat3Shape na Facebooku I Instagramie. Na naszej stronie internetowej znajdziesz też szczegóły na temat firmy czy procesu rekrutacyjnego. Postaramy się też przekazać Ci najważniejsze i opowiedzieć – dlaczego 3Shape jest świetnym miejscem do pracy!

Please add consent for processing personal data: “I agree to process my personal data for current recruitment procedure in accordance with article 6 item 1 lit. "a" of the Regulation of the European Parliament and of the Council (EU) 2016/679 of 27th of April 2016 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46 / EC (General Data Protection Regulation).” If you would like that your CV is placed in 3Shape recruitment data base for future recruitment, please add second clause in your CV: “I agree to process my personal data for future recruitment procedures as well”. In accordance with provisions of GDPR please be informed that the data controller in this case is 3Shape Poland Sp. z o. o. with headquarters in Szczecin 70-033, at Zapadła 8d, but your application may be proceeded within the 3Shape Group. Your personal data will be used only for purpose related to the recruitment procedures and will be kept in our database for a period of 12 months. More information about proceeding of your personal data by 3Shape you may find here or contacting local HR Department. Please be informed, in case of interview in our company, that the 3Shape Poland Sp. z o. o. uses closed circuit television (CCTV) images to provide a safe and secure environment for employees and for visitors to the 3Shape Poland Sp. z o. o. business premises as well as to protect the 3Shape Poland Sp. z o. o. property and assets. The CCTV system may be used to investigate security incidents in order to secure evidence, should such incidents occur. All footage gathered is stored no longer than 30 days. The images that are filmed are recorded centrally and held in a secure location.