Lekarka/Lekarz - Gastroenterolog (Główny Badacz) - Poznań

Lekarka/Lekarz - Gastroenterolog (Główny Badacz) - Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty gastroenterologii,

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych i trzustki,

• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsza funkcja Głównego Badacza będzie atutem,

• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3) oraz wymagań protokołów i przepisów,

• Mile widziany aktualny certyfikat GCP oraz praktyka z systemami eCRF i randomizacji,

• Umiejętność kierowania zespołem badawczym, delegowania zadań i nadzorowania ich realizacji,

• Rzetelność, odpowiedzialność, dobra organizacja i współpraca z koordynatorami, monitorem oraz sponsorem.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Poznaniu,

• Zapewnienie zgodności realizacji badań z protokołem, GCP i wymaganiami regulacyjnymi,

• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia,

• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badania,

• Sprawowanie opieki medycznej nad uczestnikami i podejmowanie decyzji dotyczących ich bezpieczeństwa,

• Realizacja i nadzór nad procedurami medycznymi, diagnostycznymi i wizytami zgodnie z protokołem,

• Monitorowanie stanu klinicznego oraz skuteczności i bezpieczeństwa leczenia,

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE), w tym ocena ich związku z badanym lekiem,

• Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu i nadzorowanie pracy,

• Kontrola dokumentacji źródłowej, kompletności danych i zapisów w systemach badania,

• Wyjaśnianie odstępstw od protokołu oraz podejmowanie wymaganych działań,

• Współpraca z koordynatorami, pielęgniarkami, monitorem i przedstawicielami sponsora,

• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz w organizacji rekrutacji i wizyt uczestników.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,

• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach klinicznych z gastroenterologii,

• Elastyczny harmonogram: organizacja pracy dostosowana do protokołów, wizyt uczestników i potrzeb ośrodka,

• Wsparcie koordynacyjne: pomoc przy wizytach, dokumentacji i administracji projektów,

• Wsparcie rekrutacyjne: pomoc w identyfikowaniu kandydatów i organizacji wizyt zgodnie z protokołem,

• Zaplecze ośrodka: infrastruktura i wyposażenie wymagane do realizacji badań,

• Wsparcie jakościowe: współpraca z personelem podczas monitoringu, audytów i inspekcji,

• Rozwój zawodowy: poszerzanie doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.