Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Poznań

Lekarka/Lekarz - Diabetolog (Główny Badacz) - Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego oraz aktualne prawo wykonywania zawodu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

• Tytuł specjalisty w dziedzinie diabetologii,

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu cukrzycy oraz innych zaburzeń metabolicznych odpowiednich do profilu prowadzonych badań klinicznych,

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej, w szczególności aktualnych wymagań ICH E6(R3),

• Aktualne szkolenie lub certyfikat GCP będzie dodatkowym atutem,

• Doświadczenie w realizacji badań klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem,

• Znajomość zasad prowadzenia badania zgodnie z protokołem, dokumentacją badania oraz obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi,

• Umiejętność organizowania pracy zespołu badawczego, właściwego delegowania zadań oraz sprawowania nadzoru nad ich realizacją,

• Odpowiedzialność, rzetelność oraz bardzo dobra organizacja pracy,

• Sprawna obsługa systemów informatycznych, elektronicznych narzędzi wykorzystywanych w badaniach klinicznych oraz dokumentacji medycznej.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych prowadzonych w ośrodku w Poznaniu,

• Prowadzenie badań zgodnie z zatwierdzonym protokołem, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz obowiązującymi przepisami,

• Sprawowanie medycznej opieki nad uczestnikami badań oraz podejmowanie decyzji klinicznych związanych z ich bezpieczeństwem,

• Kwalifikowanie potencjalnych uczestników do udziału w badaniach zgodnie z kryteriami określonymi w protokole,

• Nadzór nad prawidłowym przebiegiem procesu uzyskiwania świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badania,

• Nadzór nad wykonywaniem procedur przewidzianych protokołem oraz realizacją wymaganych wizyt uczestników,

• Delegowanie zadań odpowiednio wykwalifikowanym członkom zespołu badawczego oraz sprawowanie nadzoru nad ich realizacją,

• Bieżąca ocena stanu zdrowia uczestników oraz podejmowanie odpowiedniego postępowania w przypadku wystąpienia zdarzeń medycznych,

• Dokumentowanie i raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami,

• Dokonywanie wymaganej oceny związku zdarzeń medycznych z badanym produktem leczniczym,

• Nadzór nad kompletnością, spójnością i wiarygodnością dokumentacji źródłowej oraz danych dotyczących badania,

• Dokumentowanie i właściwe wyjaśnianie odstępstw od protokołu oraz podejmowanie wymaganych działań w związku z ich wystąpieniem,

• Współpraca ze sponsorem, monitorem, koordynatorami badań oraz pozostałymi członkami zespołu badawczego,

• Udział w wizytach monitorujących, audytach oraz inspekcjach dotyczących prowadzonych badań.

OFERTA:

• Forma zatrudnienia: możliwość nawiązania współpracy na podstawie kontraktu B2B,

• Profil współpracy: możliwość pełnienia funkcji Głównego Badacza w projektach klinicznych związanych z diabetologią i chorobami metabolicznymi,

• Wsparcie koordynacyjne: współpraca z zespołem koordynatorów wspierających organizację wizyt, obieg dokumentacji oraz realizację administracyjnych elementów projektu,

• Wsparcie w rekrutacji: organizacyjne wsparcie ośrodka w identyfikacji i umawianiu potencjalnych uczestników zgodnie z kryteriami protokołu oraz obowiązującymi zasadami,

• Zaplecze ośrodka: dostęp do infrastruktury i wyposażenia wymaganych do realizacji poszczególnych protokołów badawczych,

• Elastyczna organizacja współpracy: możliwość uzgodnienia harmonogramu pracy z uwzględnieniem wymagań protokołu, terminów wizyt uczestników oraz pozostałych zobowiązań zawodowych lekarza,

• Wsparcie podczas realizacji badań: współpraca z personelem ośrodka podczas wizyt monitorujących, audytów oraz innych czynności związanych z oceną prawidłowości prowadzenia badania,

• Rozwój zawodowy: możliwość rozwijania doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych w obszarze diabetologii.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.