Specjalista/Specjalistka ds. dokumentacji wyrobu medycznego

Specjalista/Specjalistka ds. dokumentacji wyrobu medycznego

Miejsce pracy: Księżyno (pow. białostocki)

Twój zakres obowiązków

• udział w tworzeniu i aktualizacji dokumentacji wyrobów medycznych,
• analiza przepisów prawnych i normatywnych, kwalifikacja wyrobów,
• prowadzenie analiz literaturowych wyrobów medycznych,
• udział w przeprowadzanych analizach ryzyka,
• współpraca z jednostkami notyfikowanymi, Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i pracownikami służby zdrowia,
• prowadzenie procesów związanych z oceną kliniczną i oceną biologiczną wyrobów medycznych,
• przeprowadzanie walidacji procesów, urządzeń i wyrobów,
• analiza i ocena zgodności wyrobów medycznych z obowiązującymi wymaganiami.

Nasze wymagania

• wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: techniczne, inżynieryjne, medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne),
• znajomość języka angielskiego na poziomie minimum B1; znajomość terminologii medycznej będzie dodatkowym atutem,
• umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów,
• dokładność, skrupulatność i dobra organizacja pracy,
• samodzielność oraz odpowiedzialność w realizacji powierzonych zadań,
• umiejętność pracy zespołowej i efektywnej współpracy z innymi działami.

Mile widziane

• znajomość normy ISO 13485 oraz rozporządzenia MDR (UE) 2017/745,
• doświadczenie w pracy z dokumentacją systemów zarządzania według norm ISO,
• doświadczenie w tworzeniu, uzupełnianiu lub prowadzeniu dokumentacji technicznej wyrobów medycznych.

To oferujemy

• stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
• pracę w pełni stacjonarną od poniedziałku do piątku w systemie 1-zmianowym,
• udział w specjalistycznych szkoleniach branżowych i możliwość rozwoju zawodowego,
• atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych,
• ciekawą i pełną wyzwań pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie wykorzystującej nowoczesne technologie.

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• ubezpieczenie na życie
• brak dress code’u
• kawa / herbata
• parking dla pracowników
• dofinansowanie dojazdów do pracy

O nas

MEDGAL Sp. z o.o. - renomowany polski producent implantacyjnych wyrobów medycznych stosowanych w chirurgii kostnej i ortopedii oraz weterynarii. MEDGAL jest pierwszą polską firmą, która opracowała i wdrożyła na rynek medyczny endoprotezy całkowite stawu biodrowego.

Firma wykonuje zaawansowane implanty stosowane w operacjach typu custom-made (implanty dla indywidulanego pacjenta drukowane na miarę w technologii 3D).

MEDGAL oferuje szeroką gamę implantów stosowanych do zespalania oraz leczenia złamań i urazów kości, w tym unikatowe implanty pokryte warstwą węglowo-krzemową (jedyny światowy producent).

Przedsiębiorstwo dysponuje wieloma technologiami, bogatym parkiem maszynowym, w tym najnowocześniejszymi obrabiarkami CNC oraz posiada duży potencjał produkcyjny, sprzedażowy i badawczo-rozwojowy.

MEDGAL to firma o ugruntowanej pozycji na krajowym i zagranicznym rynku medycznym.

Zapraszamy do współpracy.

Klikając w przycisk „Aplikuj” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne, zgadzasz się na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez MEDGAL Sp. z o.o. z siedzibą w: Niewodnicka 26A, 16-001 Księżyno (Pracodawca), jako administratora danych osobowych w celu przeprowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu.
Twoje dane osobowe będą przetwarzane w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i dostępności do rozpoczęcia pracy); (b) w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. imię, nazwisko, data urodzenia, dane kontaktowe, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia); c) w oparciu o Twoją zgodę, która wyrażona jest poprzez przeslanie dokumentów aplikacyjnych zawierających takie informacje jak np. wizerunek czy zainteresowania. Podanie wszystkich danych osobowych, o których mowa powyżej jest dobrowolne, natomiast dane wymienione w lit. a) i b) są niezbędne do wzięcia udziału w rekrutacji. Niepodanie danych skutkuje brakiem możliwości rozpatrzenia kandydatury. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne, ale może pomóc w sprawnym przeprowadzeniu procesu rekrutacji. Masz prawo żądać dostępu do Twoich danych (w tym uzyskania ich kopii), sprostowania danych, ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, przeniesienia, jak również wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Twoje dane osobowe mogą zostać przekazane dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Podane przez Ciebie dane osobowe nie będą wykorzystywane w celu profilowania albo podejmowania decyzji w sposób zautomatyzowany. Twoje dane osobowe będą przetwarzane przez okres 1 roku, chyba, że wyraziłeś odrębną zgodę na wykorzystanie Twoich danych osobowych w przyszłych rekrutacjach. W celu realizacji praw lub w przypadku jakichkolwiek pytań związanych z przetwarzaniem Twoich danych osobowych skontaktuj się z nami pod adresem: Wyświetl e-mail na pracuj.pl.