Osoba Wykwalifikowana QP z Zakresu Wytwarzania

Osoba Wykwalifikowana QP z Zakresu Wytwarzania

Miejsce pracy: Wiskitki (pow. żyrardowski)

Twój zakres obowiązków

• Nadzór nad przestrzeganiem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania w Magazynie Wytwórcy i Importera FM, zgodnie z obowiązującymi procedurami, rozporządzeniami i Prawem Farmaceutycznym.
• Stwierdzanie i poświadczanie dla każdej serii produktu leczniczego, że została wytworzona zgodnie/ niezgodnie z Dobrą Praktyką Wytwarzania, warunkami określonymi w umowie kontraktowej oraz dokumentacji, dotyczącej wprowadzania produktu leczniczego do obrotu, dostarczonej przez Zleceniodawcę.
• Rejestrowanie i zgłaszanie do zleceniodawcy odchyleń dotyczących procesu wytwarzania lub importu produktu leczniczego w Magazynie Wytwórcy i Importera FM zgodnie z procedurą określoną w umowie kontraktowej.
• Uczestnictwo w inspekcjach przeprowadzanych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny lub audytorów zewnętrznych w obszarze wytwarzania lub importu produktów leczniczych.
• Akceptowanie umów kontraktowych dotyczących wytwarzania produktów leczniczych w Magazynie Wytwórcy i Importera FM na zlecenie klienta.
• Nadzór nad procesem pobierania prób produktów leczniczych na zlecenie klienta.
• Kontrola dokumentacji dotyczącej warunków wytwarzania lub importu z uwzględnieniem dokumentacji warunków transportu, magazynowania i pakowania (jeśli dotyczy).
• Udział w procesie analizy ryzyka dla jakości produktu wytwarzanego w miejscu wytwarzania lub importu FM.
• Uczestnictwo w opracowywaniu i wdrażaniu procedur dotyczących procesów wytwórczych prowadzonych w miejscu wytwarzania lub importu FM.
• Uczestnictwo w postępowaniach wyjaśniających dotyczących niezgodności stwierdzonych w obszarze wytwarzania lub importu produktu leczniczego.
• Nadzór nad procesem utylizacji produktów leczniczych w Magazynie Wytwórcy i Importera FM.
• Monitorowanie i kontrola środowiska wytwarzania w Magazynie Wytwórcy i Importera FM.
• Uczestnictwo w audytach wewnętrznych.
• Sporządzanie zestawienia danych dotyczących zmian prawnych do Przeglądów Zarządzania Jakością w Magazynie Wytwórcy i Importera FM.
• Sprawozdawczość zgodnie z przepisami prawa.

Nasze wymagania

• Posiadasz wykształcenie wyższe uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub jednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do jednej z następujących dyscyplin naukowych albo do dyscypliny naukowej wiodącej: inżynieria biomedyczna, inżynieria chemiczna, biologia medyczna, nauki farmaceutyczne, nauki medyczne, biotechnologia, nauki biologiczne, nauki chemiczne, weterynaria wraz z dyplomem ukończenia studiów podyplomowych dla Osób Wykwalifikowanych zgodnie z wymaganymi Art. 48 ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001.
• Posiadasz co najmniej dwuletni staż pracy u wytwórcy lub importera produktu leczniczego posiadającego zezwolenie.
• Znajomość Dobrej Praktyki Wytwarzania i prawa farmaceutycznego.
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
• Znajomość pakietu MS Office.

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• ubezpieczenie na życie
• owoce
• spotkania integracyjne
• firmowa drużyna sportowa
• kawa / herbata
• parking dla pracowników
• karty przedpłacone
• paczki świąteczne
• program rekomendacji pracowników
• inicjatywy dobroczynne

FM Logistic

FM Logistic Centralna Europa jest częścią Grupy FM, globalnego lidera rozwiązań logistycznych powstałego we Francji, obecnego dzisiaj na 3 kontynentach, w 14 krajach na świecie. W regionie Centralnej Europy firma działa w 4 krajach: w Polsce, Czechach, na Słowacji i na Węgrzech.FM Logistic CE posiada 19 platform logistycznych, 24 magazyny przeładunkowe i zatrudnia ponad 5 500 pracowników. Dysponuje łącznie ponad 750 000 mkw. powierzchni magazynowej tworząc ponad 1 000 000 miejsc paletowych, a także flotą ok. 2 500 pojazdów.Jako czołowy operator logistyczny w regionie, firma oferuje swoim klientom usługi związane z magazynowaniem, składowaniem, co-manufacturingiem, co-packingiem oraz transportem i dystrybucją towarów. W ostatnich latach uwaga organizacji jest skoncentrowana na kompleksowych rozwiązaniach dla łańcucha dostaw wspierających klientów we wdrażaniu ich strategii omnichannel.Więcej informacji na temat firmy dostępnych pod adresem:

Wszystkie informacje o przetwarzaniu danych osobowych w tej rekrutacji znajdziesz w formularzu aplikacyjnym, po kliknięciu w przycisk "Aplikuj Teraz".