Consultant Drug Safety Vigilance · QbD Poland ·

Lokalizacja: Warszawa – praca hybrydowa – Typ: Pełny etat

Twoje zadania

• Udział w tworzeniu systemu jakości SciencePharma oraz Klientów w zakresie pharmacovigilance.

• Projektowanie i implementacja procedur (SOP), instrukcji (INS), aneksów i innych typów dokumentów systemowych.

• Udział lub organizacja analiz ryzyka związanych z procesami pharmacovigilance oraz przygotowanie dokumentów systemowych.

• Przygotowanie/weryfikacja szczegółowego opisu systemu monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych (PSMF).

• Przygotowanie lub aktualizacja umów SDEA z Partnerami SciencePharma lub Klientów.

• Udział lub prowadzenie audytów z zakresu pharmacovigilance wraz z przygotowaniem odpowiednich dokumentów systemowych dla tego procesu (np. agenda, kwestionariusz, raport z audytu). Udział w Inspekcjach z zakresu pharmacovigilance.

• Nadzór i koordynacja czynności związanych z wprowadzaniem bądź też wyłączaniem Klienta lub jego produktu/ów do systemu Pharmacovigilance.

• Współpraca z Klientami korzystającymi z usług PV local point w Polsce.

• Komunikacja z Klientami, w tym przekazywaniem informacji, identyfikacja potrzeb oraz zapewnianie wysokiego standardu współpracy.

Czego od Ciebie oczekujemy

• Wykształcenia w dziedzinie farmacji, nauk biologicznych lub zarządzania jakością.

• Znajomości i praktyki w zakresie przygotowywania SOP i INS systemowych.

• Umiejętności prowadzenia audytów systemu jakości i/lub pharmacovigilance.

• Doświadczenia w bezpośredniej komunikacji z Klientami.

• Dobrej znajomości medycznego języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2)

• Chęci poszerzania wiedzy w zakresie Pharmacovigilance, w tym współpracy z członkami zespołu zajmującymi się opracowywaniem przypadków, zadaniami systemowymi i medical writingiem.

• Dobrej znajomości i obsługi pakietu MS Office.

Mile widziane:

• Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji PSMF.

• Doświadczenie w przygotowywaniu i aktualizacji umów SDEA.

• Doświadczenie w obszarze wyrobów medycznych.

Co zyskujesz, dołączając do nas?

Masz realny wpływ – pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.

Rozwijasz się wśród ekspertów – korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.

Budujesz stabilną karierę – jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.

Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści – masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterię benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.

Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych

• Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.

• Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.

• Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.

• Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.

• I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.

O nas

Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobów medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.

Wierzymy w JPEG: Joy. Partnership. Going the Extra Mile. Getting Things Done.

To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.