Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji GMP i Zapisów Serii

Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji GMP i Zapisów Serii

Miejsce pracy: Wysogotowo (pow. poznański)

Twój zakres obowiązków

• przygotowywanie, kompletowanie i weryfikacja dokumentacji jakościowej na potrzeby Osoby Wykwalifikowanej (QP),
• sprawdzanie kompletności, poprawności i spójności dokumentacji po procesach produkcyjnych i pakowania,
• kontrola zgodności zapisów w dokumentacji z obowiązującymi procedurami, instrukcjami i wymaganiami GMP,
• weryfikacja poprawności dokumentacji produkcyjnej, jakościowej i magazynowej związanej z realizacją serii,
• przygotowywanie dokumentacji jakościowej i zestawień niezbędnych do przeglądu oraz zwolnienia serii przez QP,
• prowadzenie rejestrów, zestawień i raportów związanych z dokumentacją serii,
• przygotowywanie, porządkowanie, archiwizacja i nadzór nad obiegiem dokumentacji GMP,
• udział w aktualizacji procedur, instrukcji, formularzy i wzorów dokumentów,
• przygotowywanie dokumentacji do audytów, inspekcji oraz przeglądów jakościowych,
• dbanie o integralność danych, prawidłowy obieg dokumentów oraz zgodność zapisów z zasadami Data Integrity.

Nasze wymagania

• doświadczenie w pracy z dokumentacją produkcyjną, jakościową, magazynową, laboratoryjną lub administracyjną,
• bardzo dobra dokładność, skrupulatność i uważność na szczegóły,
• umiejętność pracy z dokumentami, procedurami, formularzami i zapisami,
• umiejętność weryfikowania kompletności dokumentacji oraz wychwytywania błędów, braków i niespójności,
• dobra znajomość języka angielskiego — minimum poziom B2,
• dobra organizacja pracy i umiejętność pilnowania terminów,
• odpowiedzialność i samodzielność w realizacji powierzonych zadań,
• komunikatywność oraz umiejętność wyjaśniania niezgodności z różnymi działami firmy i klientami,
• dobra znajomość pakietu MS Office, szczególnie Excel i Word,
• umiejętność pracy zespołowej oraz spokojnego działania pod presją czasu.

Mile widziane

• doświadczenie w firmie farmaceutycznej, medycznej, kosmetycznej, produkcyjnej, lub laboratoryjnej,
• znajomość zasad GMP, GDP lub systemów jakości,
• doświadczenie w pracy z dokumentacją zapisów serii, dokumentacją produkcyjną lub dokumentacją jakościową,
• doświadczenie w kontakcie z klientem w zakresie dokumentacji jakościowej,
• doświadczenie w pracy z dokumentacją lub korespondencją w języku angielskim,
• znajomość zasad Data Integrity,
• wykształcenie kierunkowe: farmacja, chemia, biotechnologia, biologia, analityka medyczna, zarządzanie jakością lub pokrewne.

To oferujemy

• wynagrodzenie 7 000–8 300 zł brutto miesięcznie,
• stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
• pracę jednozmianową w godzinach 8:00–16:00,
• pracę w firmie farmaceutycznej w środowisku GMP,
• wdrożenie stanowiskowe i szkolenia GMP,
• możliwość zdobycia specjalistycznego doświadczenia w obszarze dokumentacji GMP, zapisów serii, kontroli jakości i systemu jakości,
• możliwość rozwoju w obszarze dokumentacji jakościowej, zgodności GMP i Data Integrity,
• współpracę z doświadczonym zespołem jakości, produkcji, magazynu i projektów,
• prywatną opiekę medyczną Lux Med,
• kartę MultiSport,
• ubezpieczenie grupowe,
• PPE — Pracowniczy Program Emerytalny,
• parking dla pracowników,
• przyjazną atmosferę i wsparcie zespołu.

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• dofinansowanie nauki języków
• dofinansowanie szkoleń i kursów
• ubezpieczenie na życie
• spotkania integracyjne
• brak dress code’u
• kawa / herbata
• parking dla pracowników
• paczki świąteczne

O nas

Miejsce pracy: Wysogotowo, ul. Grzybowa 8C, okolice ul. Bukowskiej w Poznaniu

Tryb pracy: stacjonarny, pełny etat

System pracy: jedna zmiana, 8:00–16:00

Umowa: umowa o pracę

PRESPACK Sp. z o.o. to firma farmaceutyczna realizująca usługi w zakresie kontraktowego pakowania, serializacji i agregacji produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz produktów z branż regulowanych.

Do naszego zespołu szukamy osoby, która będzie odpowiedzialna przede wszystkim za przygotowywanie, weryfikację, kompletowanie i nadzór nad dokumentacją zapisów serii oraz dokumentacją jakościową na potrzeby Osoby Wykwalifikowanej (QP) i procesu zwolnienia serii.

To stanowisko dla osoby dokładnej, skrupulatnej i dobrze zorganizowanej, która rozumie, że w farmacji dokumentacja jest częścią procesu wytwarzania, a jej kompletność, czytelność i zgodność z procedurami mają bezpośrednie znaczenie dla jakości produktu oraz możliwości zwolnienia serii.

Jak wygląda wdrożenie?

W pierwszych tygodniach poznasz procesy pakowania, serializacji i kontroli jakości oraz zasady pracy z dokumentacją GMP. Przejdziesz szkolenia stanowiskowe i GMP, nauczysz się obiegu dokumentacji jakościowej, zasad jej weryfikacji oraz sposobu przygotowywania dokumentacji na potrzeby Osoby Wykwalifikowanej (QP).

Samodzielne zadania będziesz przejmować stopniowo, przy wsparciu zespołu jakości, produkcji i QP.

Aplikuj

Jeżeli jesteś osobą dokładną, dobrze zorganizowaną, znasz język angielski i chcesz rozwijać się w obszarze dokumentacji GMP oraz jakości w firmie farmaceutycznej, prześlij swoje CV.

Dołącz do PRESPACK i wspieraj procesy dokumentacyjne, które mają bezpośrednie znaczenie dla jakości produktów trafiających do pacjentów.

Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez PRESPACK Sp. z o.o. dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679, RODO.”