Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Świecie, woj. kujawsko-pomorskie

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii ,

• Bardzo dobra znajomość diagnostyki i leczenia chorób reumatycznych,

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); mile widziany aktualny certyfikat,

• Mile widziane doświadczenie jako Główny Badacz lub współbadacz,

• Znajomość protokołów badań, wymagań sponsora i kryteriów kwalifikacji uczestników,

• Znajomość zasad świadomej zgody, bezpieczeństwa pacjentów i raportowania zdarzeń niepożądanych,

• Umiejętność prowadzenia dokumentacji źródłowej i pracy w systemach eCRF,

• Zdolność kierowania zespołem, delegowania zadań i nadzoru nad ich realizacją.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z reumatologii w Świeciu,

• Prowadzenie projektów zgodnie z protokołem, GCP i wymogami sponsora,

• Nadzór medyczny nad uczestnikami i podejmowanie decyzji klinicznych,

• Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikacja do badania,

• Nadzorowanie prawidłowego uzyskiwania świadomej zgody,

• Realizowanie wizyt i procedur badaniowych zgodnie z protokołem,

• Monitorowanie stanu pacjentów, wyników badań i tolerancji leczenia,

• Ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych,

• Zapewnienie bezpieczeństwa uczestników i reagowanie na sytuacje nagłe,

• Nadzór nad dokumentacją źródłową oraz jakością i terminowością danych w eCRF,

• Delegowanie zadań członkom zespołu i kontrola ich wykonania,

• Współpraca z koordynatorami, sponsorami, CRO i monitorami,

• Udział w audytach i inspekcjach, reagowanie na odchylenia od protokołu.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B w ramach własnej działalności,

• Funkcja Głównego Badacza: prowadzenie projektów klinicznych w reumatologii,

• Elastyczny wymiar współpracy: zaangażowanie zgodne z harmonogramem badań,

• Wsparcie Biura Badań Klinicznych: pomoc administracyjna, dokumentacyjna i logistyczna,

• Wsparcie koordynatorów: organizacja wizyt, harmonogramów i dokumentacji,

• Jasny podział odpowiedzialności: wsparcie administracyjne przy zachowaniu nadzoru i odpowiedzialności Głównego Badacza,

• Wsparcie rekrutacji uczestników: współpraca z poradniami i zespołem ośrodka, bez gwarancji liczby pacjentów,

• Współpraca zespołowa: kontakt z personelem medycznym, sponsorami, CRO i monitorami,

• Rozwój zawodowy: możliwość długoterminowej aktywności w badaniach klinicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.