Manager ds. Rejestracji Leków EMEA (k/m)

Manager ds. Rejestracji Leków EMEA (k/m)

Miejsce pracy: Rzeszów

Twój zakres obowiązków

• Zarządzanie procesami rejestracyjnymi i przygotowanie dokumentacji (CTD) oraz komunikacją z organami rejestracyjnymi
• Prowadzenie lifecycle management (variations, renewals) dla portfolio produktów leczniczych
• Udział w projektach regionalnych i ekspansji na nowe rynki (w tym Due Diligence)
• Wsparcie strategii regulacyjnej oraz współpraca z działami cross‑funkcyjnymi (m.in. Medical, QA, CMC)
• Zapewnienie wsparcia eksperckiego w obszarze Regulatory Affairs

Nasze wymagania

• Minimum 8 lat doświadczenia w Regulatory Affairs w branży farmaceutycznej
• Znajomość procedur EU (DCP/MRP/CP/NP)
• Doświadczenie w rejestracji produktów i lifecycle management
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Wykształcenie kierunkowe (farmacja, medycyna, biologia lub pokrewne)

Mile widziane

• Doświadczenie w projektach wielokrajowych / regionalnych
• Znajomość rynków EMEA poza UE
• Udział w projektach Due Diligence lub rozszerzania portfolio

To oferujemy

• Udział w złożonych projektach międzynarodowych
• Pracę w regionalnym hubie Regulatory Affairs

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• dofinansowanie nauki języków
• ubezpieczenie na życie
• służbowy telefon do użytku prywatnego
• program emerytalny
• preferencyjne pożyczki
• korporacyjna karta kredytowa
• dodatkowe świadczenia socjalne
• dofinansowanie biletów do kina, teatru
• dofinansowanie wypoczynku
• program rekomendacji pracowników

Bausch Health Poland Sp z.o.o.

Jesteśmy globalną, zdywersyfikowaną firmą farmaceutyczną, która poprawia jakość życia poprzez nieustanne dążenie do zapewniania lepszych wyników zdrowotnych.

Opracowujemy, produkujemy i wprowadzamy na rynek szereg produktów - głównie w dziedzinach gastroenterologii, hepatologii, neurologii, dermatologii, urządzeń do zabiegów medycyny estetycznej.

Nasz zespół 7 000 pracowników łączy wspólny cel i wartości, dzięki którym możemy zapewnić niezbędną opiekę milionom ludzi na całym świecie.

Poszukujemy zaangażowanych osób, które podzielają nasze poczucie ważności, solidarności i dążenia do doskonałości. Pracujemy zespołowo, aby dokonywać znaczących zmian.

Szukamy osób godnych zaufania, które konsekwentnie postępują zgodnie z zasadami. Pomysłowych, proaktywnych, zorientowanych na działanie, odpowiedzialnych członków zespołu i uważnych obserwatorów dostrzegających szanse.

Jeśli uosabiasz te wartości, dołącz do naszej firmy i pomóż nam kształtować przyszłość.

Bądź częścią organizacji, która nie tylko wyczekuje zmian, lecz także aktywnie je tworzy, napędzając postęp.

„Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celu rekrutacji zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) jak również zgodnie z Ustawą Dz.U.2018.1000 O ochronie danych osobowych”.