Senior Quality Specialist CSA (he or she) - Praca zdalna

• Posiadasz wykształcenie wyższe (min. licencjat).
• Biegle posługujesz się językiem polskim i językiem angielskim (min. C1)
• Masz minimum 3 lata doświadczenia w branży urządzeń medycznych lub farmaceutycznej.
• Posiadasz minimum 3 lata doświadczenia we wspieraniu projektów walidacji oprogramowania komputerowego oraz cyklu życia systemu (SLC) – na stanowiskach związanych z walidacją lub nadzorem jakości.
• Znasz globalne standardy branżowe w zakresie Computer Software Assurance (CSA), Computer System Validation (CSV) oraz wymogi regulacyjne dotyczące GxP, integralności danych, elektronicznych rejestrów i podpisu elektronicznego.
• Rozumiesz i stosujesz uznane standardy oraz dobre praktyki w obszarze rozwoju oprogramowania (m.in. GAMP, ISO, IEEE, CMMI), inżynierii wymagań, testowania, zarządzania konfiguracją i zmianą, audytów oraz metodyk Agile.

Mile widziane:

• Posiadasz doświadczenie w obszarze zarządzania zmianą oraz pracy z narzędziami typu ServiceNow
• Masz doświadczenie w walidacji systemów takich jak SAP, Veeva lub innych aplikacji wykorzystywanych w branży life sciences

Dodatkowe informacje

• Model pracy: 100% zdalnie
• Wymiar pracy: 1/1 FTE (pełny etat) - od poniedziałku do piątku Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za analizę ryzyka, wsparcie zespołów projektowych oraz reprezentowanie funkcji Quality w podejmowaniu decyzji dotyczących systemów IT. Będzie brała udział w spotkaniach z zespołami lokalnymi oraz zespołami w USA. Ta rola polega na ocenie podejścia jakościowego, rekomendowaniu rozwiązań zgodnych z CSA oraz na egzekwowaniu właściwych standardów jakościowych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku nie zajmuje się testowaniem, pisaniem test scriptów ani mechanicznym tworzeniem dokumentacji CSV. Jest to rola ekspercka z realnym wpływem na decyzje projektowe. Osoba zatrudniona na tym stanowisku dołączy do zespołu Quality Software / Digital Quality, który odpowiada za jakość systemów IT i cyfrowych w organizacji. Zespół operacyjnie pracuje w całości z Polski, natomiast manager znajduje się w USA. Model współpracy opiera się na zaufaniu, samodzielności i partnerskiej relacji.

Co oferujemy

• Długoterminowa współpraca
• Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji
• Mentoring Competence Center - bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami
• Jasna ścieżka kariery
• Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie)
• Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe

,[ Wspieranie wdrażania globalnego Globalnego Systemu Zarządzania Jakością w organizacji., Nad zapewnieniem jakości (QA) i wsparciem dla działań cyklu życia systemów GxP, od początkowego uruchomienia, poprzez uruchomienie konserwacji, aż po wycofanie z uruchomienia., Wspieranie opracowywania i wdrażania globalnych polityków, procedur i inicjatyw edukacyjnych w zakresie zapewnienia jakości oprogramowania komputerowego (CSA)., Promowanie wyników poprzez zastosowanie i zastosowanie wyników, wyników i wyników w całej organizacji., Dzielenie się wzorcami branżowymi i najlepszymi praktykami w całej organizacji., Wspieranie i uczestnictwo w praktykach społecznościowych (CoP) koncentrujących się na pozyskiwaniu potrzeb firmy i organizacji ds. jakości, aby zapewnić dokładność naszych systemów i systemów., Budowanie silnych relacji w organizacji, w połączeniu z działającymi technologią stosowania i operacji jakości.] Requirements: CSV, GXP, ISO, IEEE, Agile, ServiceNow, SAP