(Sr) Regulatory Affairs Specialist - wyroby medyczne i lecznicze

Dla naszego Klienta – międzynarodowej firmy z branży farmaceutycznej i suplementów diety – poszukujemy obecnie samodzielnego eksperta do opieki nad kwestiami rejestracyjnymi produktów leczniczych. Jeśli masz przynajmniej 3 letnie doświadczenie w obszarze regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych, cechuje Cię analityczne podejście, a także potrafisz merytorycznie i partnersko współpracować z biznesem – ta rola jest dla Ciebie.

 

Zachęcam do sprawdzenia całości oferty i aplikowania!

Opis zadań

• Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami).
• Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów.
• Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy.
• Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UOKiK).
• Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce.
• Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami. 

Wymagania

• Doświadczenie: minimum 2–4 lata w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych.
• Wykształcenie: wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie: chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w branży farmaceutycznej/suplementowej).
• Język angielski: na poziomie swobodnej komunikacji min. B2
• Kompetencje merytoryczne: bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych
• Cechy osobowe: analityczne podejście do zadań, elastyczność w działaniu oraz asertywność. 

Oferta

• Roczna premia uzależniona od celów.
• Pakiet benefitów:
• Prywatna opieka medyczna i ubezpieczenie na życie.
• System kafeteryjny (w tym karta Multisport).
• Dodatkowe dni wolne okolicznościowe. 
• Stały rabat pracowniczy na produkty firmy.
• Benefity okazjonalne np. karty przedpłacone. 

Wynagrodzenie

11.000-13.000 brutto PLN

Typ umowy

Umowa o Pracę