Średnia wypłata: zł17 220 /miesięcznie
Więcej statystyk ...Doświadczenie min 3 letnie w wytwórni produktów leczniczych
Znajomość wymagań GMP, prawa farmaceutycznego
Znajomość procesów walidacji / kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
Umiejętność realizacji złożonych zadań
Znajomość języka angielskiego w mowie i w...
Zasugerowane
Umowa
...Data Scientist – Zespół Walidacji Modeli
Miejsce pracy: Łódź
Technologie, których używamy
Wymagane
SQL
R
Python
Twój zakres obowiązków
rozwijanie narzędzi umożliwiających analizę i interpretowanie modeli; w tym modeli Machine Learningowych
walidacja...
Zasugerowane
Praca stała
Praca hybrydowa
Umowa
Praca fizyczna
Praca zdalna
...Specjalista ds. walidacji
Miejsce pracy: Łódź
Rekrutujemy dla
międzynarodowej firmy produkcyjnej z branży farmaceutycznej, poszukujemy osoby na stanowisko: Specjalisty ds. walidacji.
Pracodawca mieści się w okolicach Łodzi.
Zapraszamy do udziału w rekrutacji...
Zasugerowane
Elastyczny czas pracy
...Specjalista ds. Walidacji systemów komputerowych
Miejsce pracy: Konstantynów Łódzki
Technologie, których używamy
System operacyjny
~ Windows
Twój zakres obowiązków
Przeprowadzanie analizy ryzyka dla systemów skomputeryzowanych (CSV) oraz oceny wpływu...
Zasugerowane
Praktyka/staż
Praca stała
Praca zdalna
Umowa
...Starszy Specjalista ds. Walidacji Systemów Komputerowych
Miejsce pracy: Pabianice
Twój zakres obowiązków
Walidacja systemów zgodnie z wymaganiami GAMP.
Opracowywanie/Opiniowanie dokumentacji walidacyjnej.
Koordynowanie działań walidacyjnych systemów....
Zasugerowane
Praca zdalna
Elastyczny czas pracy
...Młodszy Specjalista ds. Kwalifikacji i Walidacji
Miejsce pracy: Konstantynów Łódzki
Twój zakres obowiązków
Nadzór nad obszarem laboratoriów kontroli jakości w zakresie serwisów i utrzymania ruchu.
Planowanie i realizacja kwalifikacji i kalibracji w laboratoriach...
Zasugerowane
Praca stała
Umowa
...wycofania produktu leczniczego z obrotu.
Weryfikacja dokumentacji wytwarzania serii produktów leczniczych oraz dokumentacji z walidacji procesów produkcyjnych.
Weryfikacja umów jakościowych dla produktów leczniczych.
Udział w procesach jakościowych: kontrola zmian...
Zasugerowane
Praca stała
Umowa
...czasów produkcji i przezbrojeń (SMED)
Prowadzenie projektów oszczędnościowych i optymalizacyjnych OPEX
Tworzenie koncepcji, walidacja i wdrażanie projektów oszczędnościowych OPEX
Szacowanie rentowności projektów optymalizacyjnych
Prowadzenie lub udział w projektach...
Zasugerowane
Praca stała
Umowa
...funkcji, m.in. model danych i uprawnień, możliwości deklaratywnego dopasowania aplikacji, automatyzacje (flow/ approval proces), walidacje, formuły
Doświadczenie w wykorzystaniu i administrowaniu aplikacjami firm trzecich, np.: Conga, Docusign, Get Feedback
Zrozumienie...
Zasugerowane
...Twój zakres obowiązków
Nadzór i optymalizacja sprzętu i procesu w odniesieniu do norm i standardów jakościowych
Realizacja walidacji procesu wtrysku
Kontakt z dostawcami, analiza ofert, proponowanie rozwiązań oraz ocena specyfikacji sprzętu pod względem wymagań...
Zasugerowane
Praca stała
Umowa
...wycofania produktu leczniczego z obrotu.
Weryfikacja dokumentacji wytwarzania serii produktów leczniczych oraz dokumentacji z walidacji procesów produkcyjnych.
Weryfikacja umów jakościowych dla produktów leczniczych.
Udział w procesach jakościowych: kontrola zmian...
Zasugerowane
Praca stała
Umowa
...korespondencji
umawianie i udział w spotkaniach z Klientami firmy w celu weryfikacji tożsamości i wsparcia w procesie autoryzacji oraz walidacji epodpisu
sprawdzanie i wprowadzanie danych do systemu informatycznego
obsługa procesów informatycznych
asystowanie w...
Zasugerowane
Elastyczny czas pracy
...praktycznej przynajmniej jednej z technik analitycznych: HPLC, GC, UV-Vis
znajomości wymagań ICH i FDA, dotyczących rozwoju i walidacji metod analitycznych będzie dodatkowym atutem
Osobie zatrudnionej oferujemy:
pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych...
Zasugerowane
Umowa
...korespondencji
umawianie i udział w spotkaniach z Klientami firmy w celu weryfikacji tożsamości i wsparcia w procesie autoryzacji oraz walidacji epodpisu
sprawdzanie i wprowadzanie danych do systemu informatycznego
obsługa procesów informatycznych
asystowanie w...
Zasugerowane
Elastyczny czas pracy
...Odpowiedzialność za kontrolę jakości i badania laboratoryjne prowadzone w zakładzie
Przeprowadzenie wszystkich niezbędnych walidacji w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktu
Zapewnienie oceny ryzyka, badania i rozwiązywania problemów, określanie przyczyn źródłowych...
Zasugerowane
Własną działalnością
Praca stała
Umowa
...Wiedza analityczna
Praktyczna znajomość technik analitycznych HPLC, GC, spektrofotometria
Doświadczenie w opracowywaniu/walidacji metod oznaczania pozostałości na powierzchniach urządzeń produkcyjnych
Znajomość GMP oraz GLP
Umiejętność oceny możliwości wykonania...
Umowa o pracę
...pobieranie prób produktów z obszaru magazynu
pobieranie prób produktów do badań mikrobiologicznych
pobierania prób w wyniku walidacji czyszczenia
nadzór nad odczynnikami (przyjęcie dostaw, przeglądy)
przygotowanie odczynników do analiz
archiwizowanie prób...
Umowa o pracę
Umowa
Praca zmianowa
...pracowni analitycznej,
opracowywanie wyników badań i sporządzanie raportów z wykonanych analiz,
udział w opracowaniu, wdrażaniu i walidacji nowych metod badawczych,
udział w utrzymaniu systemu zarządzania obowiązującego w firmie NapiFeryn BioTech - praca w systemie...
Elastyczny czas pracy
...Adaptacja istniejących produktów zgodnie z wymaganiami klienta
Udział w pełnym cyklu rozwoju produktu (definicja, koncept, prototyp, walidacja, implementacja)
Modelowanie i symulacja proponowanych rozwiązań
Tworzenie dokumentacji technicznej (3D i 2D)
Wdrażanie...
Własną działalnością
Elastyczny czas pracy
...uczestniczenie w poszczególnych fazach projektów (wsparcie analizy, wsparcie architektury, projektowanie i programowanie, testowanie i walidacja, wdrożenie) i usług (utrzymanie i rozwój) dla wybranych systemów
WYMAGANIA:
przynajmniej 8 lat doświadczenia w branży IT...
Umowa o pracę
Elastyczny czas pracy
...raportów z prób, opracowanie i prezentacja wyników
Zapoznanie się z przeznaczeniem oraz procesem wytwarzania danego typu produktu.
Walidacja obecnych rozwiązań i opracowanie planu poprawy
Kontrola i konserwacja maszyn, urządzeń oraz wydajności stacji roboczych...
Praca na wakacje
Praca na pół etatu
Praca zdalna
...obowiązującymi w firmie
przygotowaniem odczynników
uczestnictwem w postępowaniach wyjaśniających OOS/OOT
partycypacją w procesie walidacji, transferu oraz badaniach stabilności w zakresie badań analitycznych
Profil kandydata:
wykształcenie wyższe chemiczne,...
Umowa o pracę
Umowa
...analitycznego nowych produktów leczniczych,
opracowanie i wdrażanie nowych metod analitycznych, zgodnie z aktualnymi wymaganiami,
walidację metod analitycznych i opracowanie raportów,
planowanie i realizację badań oraz ich dokumentację,
opracowanie i analizę...
Praca na pełen etat
Umowa
Praca w dni powszednie
...i produktów w obszarze telekomunikacji światłowodowej
Udział w całym cyklu rozwoju od konceptu przez projektowanie prototypu, walidację prototypu, pełne testy produktu oraz finalne wdrożenie na produkcję
Techniczne i analityczne podejście do wyzwań technicznych poprzez...
Elastyczny czas pracy
...i produktów w obszarze telekomunikacji światłowodowej
Udział w całym cyklu rozwoju od konceptu przez projektowanie prototypu, walidację prototypu, pełne testy produktu oraz finalne wdrożenie na produkcję
Techniczne i analityczne podejście do wyzwań technicznych poprzez...
Praca zdalna
Praca fizyczna
Umowa
Elastyczny czas pracy
...Zapewnienie, że firma stosuje się do wymaganych standardów, szczególnie GSHS i GEMP,
Inspekcja warunków pracy (w tym ocena ryzyka),
Walidacja wniosków i dokumentacji związanej z modernizacją Zakładu (lub jego części) oraz nowych inwestycji i procesów technologicznych, a...
Praca stała
Umowa
Elastyczny czas pracy
...metod ilościowych, statystyki, fizyki lub nauk pokrewnych,
Minimum 5-letnie doświadczenie w budowaniu modeli statystycznych lub walidacji modeli zdobyte w bankowości lub konsulting,
Znajomość obowiązujących regulacji w zakresie modeli ryzyka kredytowego,...
Praca stała
Praca hybrydowa
Umowa
Praca fizyczna
Praca zdalna